加拿大停止销售甲磺酸高利特

 礼来制药加拿丈有限公司与加拿大卫生部合作,于2007830  日停止销售甲磺酸高利特(pergolidemesylate,商品名:Permax),因为  高利特存在心瓣膜病风险,服用该药可能导致心瓣膜纤维化或心瓣膜炎症。高利特停止销售以后,帕金森病人可从药店获得该药,以保证病人有充足的时间与医生咨询和转换治疗方案。

20071月,两篇发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)的研究指出,使用高利特治疗帕金森病的患者比不使用该药的患者有更高的严重心脏瓣膜损害发生率,根据近来的信息,加拿大卫生部认为按照当前的说明书已不能保证该药被安全使用。

高利特是一种多巴胺受体激动药.在加拿大于199被批准治疗帕金森病。2002高利特的心瓣膜病风险被首次描述。近年来,加拿大根据最新的安全性信息曾多次修改高利说明书,这些安全性信息曾于2003年和2004年传达给医护人员和病人。

加拿大卫生部建议帕金森病患者不应该在尚未咨询医生的情况下停用高利特,因为太快停药可能导致严重的副作用,正在服用高利特的患者应该尽快与他们的医生联系,讨论治疗替代方案。药店或许继续销售高利特以确保病人在咨询医生和选择新的替代药物前获得该药。

另外,在药店完全停止销售高利和/或帕金森病患者不能安全转换其他药物的情况下,医生可以与加拿大卫生部联系通过特殊获得程序(SpeeialAccessProgrammeSAP)申请使用高利特,但多数情况下,帕金森病治疗替代方案是可获得的,通过SAP获得高利特给替代方案失败的患者提供了更多的选择。

 (加拿大卫生部网站)

 编者提示:SFDA已于2007625发布行政措施,我国将于200811日停止甲磺酸培高利特的生产、经营和使用。