美国修改恩替卡韦说明书

近期，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb，BMS)致医疗卫生人员的一封信，信中称不推荐人类免疫缺陷病毒和乙型肝炎病毒(HIV／HBV)合并感染患者在没有接受高活性抗逆转录病毒治疗(HAART)的情况下使用恩替卡韦(entecavlr，商品名：博路定／Baraclude)，因为该情况下使用恩替卡韦可能导致HIV耐药。

BMS对博路定的说明书相应地进行了修改，包括增加如下“黑框警告”：“有限的临床经验表明，HIV/HBV合并感染患者在没有治疗HIV的情况下使用博路定治疗HBV可能导致HIV核苷逆转录酶抑制剂抵抗而发生耐药。不推荐HIV／HBV合并感染患者在没有接受HAART的情况下使用恩替卡韦。”