系统性红斑狼疮和直管炎患者使用利妥昔单抗可能引起进行性多灶性脑白质病

2007年8月8日，经与加拿大卫生部磋商，罗氏制药有限公司向加拿大医护人员发布关于利妥昔单抗(rituximab，商品名：Rituxan)的重要安全信息，称系统性红斑狼疮和血管炎患者使用Rituxan可能引起进行性多灶性脑白质病。利妥昔单抗在加拿大被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤和类风湿性关节炎，但未被批准用于自身免疫性疾病患者的治疗(风湿性关节炎除外)。

进行性多灶性脑白质病(Progressive Mtdtifocal Leukoencephalopathy，PML)是一种罕见的、甚至致命的病毒感染性疾病，会导致脑部损伤或发炎，大多数出现于严重免疫力缺乏的人群中。

有报告称，两名系统性红斑狼疮患者服用Rituxan后死于PML。两名患者都患有系统性红斑狼疮，并在接受Rituxan治疗前使用了多种药物以抑制免疫系统。还有一名血管炎患者在接受Rituxan治疗之前及期间，使用了多种药物。所有病例均发生在末次注射Rituxan后的12个月内，但在加拿大没有发现此类病例。Rituxan与这些事件是否存在直接的因果关系尚不确定，但不能排除。

还有报告称，一些只服用了其他药物而未同时使用Rituxan抑制免疫 系统的系统性红斑狼疮或血管炎患中也出现了PML。在淋巴瘤患者中少出现PML病例(1万名患者中不到1例)，尽管他们大多数也服用了其他药品。

罗氏制药有限公司已致函医护人员，发布最新的安全信息。告知已对 Rituxan的处方信息进行了修改。同时提示患者如果在用药后出现任何以 下或其他常见征兆或症状，请立刻联系医师和医护人员。

●失忆

●思维困难、迷惑

●失明

●行动或说话困难

●惊厥

●失去平衡

编者提示：检索SFDA基础数据库，利妥昔单抗在我国有进口注册批准文号，该产品由Roche Pharma (Schwei2) Ltd进口。